欧盟符合性声明DoC(Declaration of Compliance):在市场阶段由供应商给下游客户传递的文件,但不包括零售环节。
主要目的:
1、上游向下游客户确保其产品合规
2、提供给下游客户相关信息以检查其合规性
主要作用:传递产品的基本信息、责任的转移、保持供应链的可追溯性、明确使用规范
步骤:
1、明确法规要求
2、准备支持性文件:a.从供应商出获取DoC; b.材料配方; c.迁移测试结果;d.物质的毒 理信息;e.材料组成等
3、出具产品的DoC
欧盟符合性声明 (Declaration of Conformity) 是一份法律文件,简称DOC。其中制造商正式声明产品符合相关指令的基本健康、安全和环境要求。通过起草并签署欧盟符合性声明,制造商对产品的CE合规性承担全部责任。DoC仅在技术文档(又名技术文件)编译后制定。
符合性声明对于任何属于CE认证立法范围的产品都是强制性的。在大多数情况下,当一个产品被多个产品安全指令覆盖时,只需要制定一个 DoC。
符合性声明的副本应添加到技术文件中,并应国家市场监督机构的要求提供。如果声明不可用或无效,市场主管部门将召回该产品,处以罚款,并将该产品投放市场的人可能面临监禁。
除非相关CE指令规定了任何其他期限,否则符合性声明必须自产品投放市场之日起保存十年。
DoC必须以欧盟的官方语言之一起草。但是,CE指令不一定指定谁有义务翻译它。从逻辑上讲,这应该是在欧盟单一市场上提供产品的人。
符合性声明的内容
大多数CE指令和法规对符合性声明的内容有不同的要求。但是,符合性声明的格式和内容应遵循“模型结构”以更易于理解,尤其是在使用另一种语言或字母表时。DoC通常包括以下元素:
产品制造商或授权代表的名称和营业地址。
使产品具有可追溯性的标识。例如。序列号或型号及类型标识。
公告机构的详细信息(如果适用)。
一份声明,称制造商对产品的合规性负全部责任。
产品符合的所有适用 CE 指令和法规的列表。
用于验证产品是否符合指令的所有 EN 协调标准或方法的列表。
制造商的名称和签名。
签发 DoC 的地点和日期。
任何附加信息。